Софосбувир – это нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С – ключевого фермента, опосредующего репликацию РНК ВГС. Софосбувир – это пролекарство, и после приема внутрь оно быстро превращается в GS-331007, преобладающий циркулирующий препарат, на долю которого приходится более 90% системно активного препарата. Соединение GS-331007 эффективно поглощается гепатоцитами, в результате чего клеточные киназы преобразуют GS-331007 в его фармакологически активную форму уридина-аналога 5'-трифосфата (GS-461203). Это трифосфатное соединение имитирует естественный клеточный уридиновый нуклеотид и включается РНК-полимеразой ВГС в удлиняющуюся цепь праймера РНК, что приводит к обрыву цепи. Активная форма GS-461203 нацелена нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С и действует как необязательный терминатор цепи. Активное соединение (GS-461203) не ингибирует ДНК-полимеразы хозяина, РНК-полимеразы или митохондриальную РНК-полимеразу.

Sovihep обладает рядом идеальных свойств, включая дозирование один раз в день, отсутствие ограничений по приему пищи, мало побочных эффектов, минимальное взаимодействие с другими препаратами, высокий генетический барьер к резистентности и относительно хорошую безопасность и эффективность у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени. Использование Sovihep в сочетании с рибавирином было первой одобренной FDA полностью пероральной терапией гепатита С. Следует отметить, что активность против генотипа 3 оказывается ниже, чем при генотипе 2, а лечение инфекции генотипа 3 требует более длительного полностью перорального курса лечения, чем при генотипе 2. Sovihep в настоящее время в основном используется в фиксированных дозовых комбинациях.

Софосбувир обычно хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при приеме Sovihep в сочетании с рибавирином, были усталость и головная боль.

Следующие показания к применению Sovihep относятся к пациентам с хронической инфекцией вируса гепатита С.
Генотип 1 или 4: софосбувир плюс пегинтерферон-альфа плюс рибавирин в течение 12 недель.
Генотип 2: софосбувир плюс рибавирин в течение 12 недель.
Генотип 3: софосбувир плюс рибавирин в течение 24 недель.
Для лечения пациентов с коинфекцией ВГС-ВИЧ-1: рекомендации те же, что перечислены выше.
Для пациентов с генотипом 1 ВГС, которым не показана терапия интерфероном: можно рассмотреть вариант софосбувира плюс рибавирин в течение 24 недель.
Для пациентов с вирусным гепатитом С и гепатоцеллюлярной карциномой, ожидающих трансплантацию печени: софосбувир плюс рибавирин в течение периода до 48 недель или до трансплантации печени, в зависимости от того, что наступит раньше.

Sovihep выпускается в виде таблеток по 400 мг. Рекомендуемая доза софосбувира составляет 400 мг, принимаемых перорально один раз в день, с пищей или без нее. Дозу Sovihep 400 мг следует использовать независимо от генотипа пациента и предыдущего опыта лечения гепатита С. Корректировка дозы не требуется при легкой или умеренной почечной недостаточности или при легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточности. Информация о назначении препарата не содержит рекомендаций по дозировке для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа. Sovihep также выпускается в виде комбинированной таблетки с фиксированной дозой (ледипасвир 90 мг и софосбувир 400 мг), принимаемой один раз в день.

Не раздавливайте, не жуйте и не ломайте таблетку. Принимайте ту же дозу, что предписана вашим лечащим врачом.

В случае пропуска дозы примите лекарство, как только вспомните. Однако если уже пришло время для следующей дозы, не принимайте предыдущую дозу. Пропустите ее и примите запланированную дозу. Также сообщите об этом своему лечащему врачу.

Пожалуйста, обратитесь за неотложной медицинской помощью.