Sovihep V – это оральная фиксированная комбинация Sofosbuvir, нуклеотидного аналога ингибитора полимеразы NS5B, и Velpatasvir, ингибитора репликационного комплекса NS5A. Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1–6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95–99 %. Velpatasvir (ранее GS-5816) – это новый ингибитор NS5A, который обладает мощной in vitro активностью против HCV во всех генотипах на пикомолярном уровне. Комбинация Sovihep V – это первый режим приема одной таблетки один раз в день с пангенотипической активностью.

Софосбувир-Велпатасвир представляет собой пангенотипный ингибитор NS5A-NS5B, комбинированный режим с одной таблеткой, который обладает мощной активностью против генотипов вируса гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Он обеспечивает крайне необходимую возможность для пациентов с инфекцией генотипа ВГС 3, включая пациентов с компенсированным циррозом, у которых отсутствует вариант, связанный с резистентностью Y93H. Sovihep V может, в отличие от режимов, содержащих ингибиторы протеазы ВГС, безопасно использоваться у лиц с декомпенсированным циррозом. Уровни Sovihep V могут быть значительно снижены при одновременном применении кислотопонижающих агентов, в частности ингибиторов протонной помпы.

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдавшимися по меньшей мере у 10% участников третьей фазы исследования, были головная боль и усталость.

Фиксированная комбинация Софосбувира и Велпатасвира (400 мг/100 мг) одобрена FDA для лечения хронического гепатита С генотипов 1–6 у следующих групп пациентов:

• Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью): Sovihep V в течение 12 недель
• Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (класс B и C по Чайлд-Пью): Sovihep V плюс рибавирин в течение 12 недель.

Sovihep V доступен в виде комбинированной, ежедневной комбинации из софосбувира 400 мг и велпатасвира 100 мг. Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, принимаемая с едой или без.
Почечная недостаточность: Коррекция дозировки не рекомендуется для пациентов с любой степенью почечной недостаточности, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе. Обновленная рекомендация по дозировке для лиц с почечной недостаточностью была основана на данных по безопасности и фармакокинетике, полученных в основном из наблюдательных исследований.
Печеночная недостаточность: Для пациентов с легкой, средней или тяжелой печеночной недостаточностью (класс A, B или C по Чайлд-Пью) корректировка дозировки софосбувира-велпатасвира не рекомендуется. Для пациентов с декомпенсированным циррозом, получающих софосбувир-велпатасвир и рибавирин, рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг.

Перед началом лечения этим лекарством, пожалуйста, сообщите своему врачу о вашей предыдущей истории болезни. Если у вас возникли какие-либо симптомы во время приема этого лекарства, не игнорируйте их, так как это может привести к более высокому риску.

Контрацепция
Используйте эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности во время приема этого препарата.

Дети и подростки
Это лекарство не рекомендуется применять детям и подросткам.

Беременность
Не используйте это лекарство, если вы беременны или планируете забеременеть.

Кормление грудью
Это лекарство не рекомендуется при грудном вскармливании, если это не является необходимым. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения этим лекарством.

• Это лекарство не рекомендуется пациентам, имеющим в анамнезе инфекцию гепатита В.
• Необходим регулярный контроль функции печени и количества вируса гепатита С (ВГС) в организме.
• Требуется тщательный контроль функции почек.
• Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, такие как тошнота, усталость, головная боль, анемия и сыпь.
• Не прекращайте прием этого лекарства без рекомендации врача.
• Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо осложнения со стороны печени, помимо инфекции ВГС.
• Меры Предосторожности При Применении Sovihep V
• Не водите машину и не управляйте тяжелой техникой.
• Не пропускайте регулярный график приема препарата.
• Небезопасно для беременных женщин.
• Не кормите грудью во время приема этого препарата.
• Не раздавливайте и не ломайте таблетку.